典型工艺流程与换热工位
行业概述
制药的纯化水与注射用水(WFI)换热、发酵罐温控、浓缩与结晶,对卫生等级和可验证性的要求高于一般工业。介质纯度极高,交叉污染零容忍,清洗流程要能验证、可追溯。
纯化水与注射用水换热用 thermolinePure 可拆垫片式板式换热器,卫生级结构、可拆开检查。无菌工况和高温段用 thermolinePure 半焊接板式换热器,密封可靠、耐蒸汽灭菌。在线清洗用 GreenCIP™ 在线清洗机组。
接触物料的表面粗糙度按 Ra ≤ 0.8 μm 控制。垫片需提供材质合规证明,清洗流程要留验证记录。